Sari la conținut
Clinica Stomatologica » Studiu: O combinație de tratament pentru pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici, rezultate favorabile

Studiu: O combinație de tratament pentru pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici, rezultate favorabile

Un studiu de fază II a obținut rezultate care susțin combinația de tratament de imunoterapie cu chimioterapie neoadjuvantă la pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici. Rezultatele au fost anunțate astăzi,  cu ocazia Conferinței Mondiale despre cancerul pulmonar, IASLC 2022, care are loc la Viena, în Austria.

În studiul inițial, combinația de imunoterapie și chimioterapie neoadjuvantă s-a dovedit extrem de eficientă la pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) în stadiul IIIA operabil, conform autorilor.

În studiul publicat luni, cercetătorii au prezentat noi date care susțin concluziile studiului inițial.

Pentru a dezvolta date suplimentare de monitorizare, dr. Mariano Provencio, de la spitalul universitar, Puerta de Hierro-Majadahonda, Spania și colegii săi de la mai multe clinic medicale spaniole, au creat NADIM II (NCT03838159), un studiu cu două brațe, de fază II, sponsorizat de grupul spaniol pentru cancerul pulmonar, GECP.

Studiul a înscris pacienți cu stadii clinice operabile IIIA (conform AJCC ediția a 7-a) NSCLC, ECOG PS 0-1, și nicio modificare cunoscută EGFR/ALK, randomizați pentru a primi nivolumab 360mg + paclitaxel 200mg / m2 + carboplatin timp de trei cicluri la fiecare 21 de zile (+/- 3 zile) ca tratament neoadjuvant urmat de o intervenție chirurgicală, sau paclitaxel 200mg / m2 + carboplatin timp de trei cicluri la fiecare 21 de zile (+/- 3 zile), urmat de o intervenție chirurgicală.

Pacienților cu rezecție R0, confirmați după evaluarea patologică, li s-a administrat ca tratament adjuvant nivolumab (480 mg Q4W) dintr-a treia de la operație până într-a opta săptămână (+ 7 zile), timp de șase luni.

Obiectivul primar al studiului a fost răspunsul patologic complet (pCR), în timp ce supraviețuirea fără progresie (PFS),  supraviețuirea globală (OS) și analiza biomarkerilor, au reprezentat obiectivelee secundare ale studiului.

Durata medie de urmărire a fost de 21,9 luni (95%CI: 18,7-23,3).

La momentul întreruperii datelor (martie 2021), supraviețuirea fără progresie la 24 de luni a fost de 67,3% (95%CI: 55,5-81,6) pentru pacienții tratați cu nivolumab plus chimioterapie față de 52,6% (95%CI: 36,8- 75,2) pentru pacienții tratați doar cu chimioterapie (raport de pericol: 0,56; 95%CI: 0,28-1,15; P = 0,117).

Supraviețuirea globală la 24 de luni a fost de 85,3% (95%CI: 75,7-96,1) cu nivolumab plus chimioterapie față de 64,8% (95%CI: 47,4-86,4) doar cu chimioterapie (raport de pericol, 0,37; 95%CI, 0,14-0,93; P=0,003).

În brațul experimental, expresia PDL1 (≥1%) a identificat în mod semnificativ pacienții cu rata fără progresie îmbunătățită (HR: 0,26; 95%CI: 0,08-0,77; P = 0,015).

Rata de răspuns complet patologic (pCR) a fost de 36,2% în brațul experimental față de 6,8% în brațul de control (P = 0,007).

Niciunul dintre pacienții care au prezentat un răspuns patologic complet nu a progresat sau decedat (P LogRank <0.001 și P LogRank = 0.013 pentru PFS și, respectiv, OS).

„NADIM II demonstrează că eficacitatea medicamentului nivolumab în combinație cu chimioterapia pe bază de platină la pacienții cu NSCLC (carcinom pulmonar fără celule mici) în stadiul IIIA operabil este susținută de datele de supraviețuire. Beneficiul a fost observat în special la pacienții cu tumori cu expresie pozitivă PD-L1 și la acei pacienți care obțin pCR (un răspuns patologic complet)”, a explicat dr. Provencio.

Rezultatele studiului au fost publicate de Asociația Internațională pentru Studiul Cancerului Pulmonar.

Articolul Studiu: O combinație de tratament pentru pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici, rezultate favorabile apare prima dată în 360medical.ro.